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驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新增自免适应症IND申请获批-大富翁官方网站

（2026-02-05）

　　1月26日，驯鹿新增驯鹿生物宣布国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，生物赛注射液适应申请研发代号CT103A）新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力（Myastheniagravis，伊基大富翁官方网站MG）的奥仑临床试验申请（IND）（受理号：CXSL2300759）。

　　伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，自免症用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，获批本次重症肌无力IND的驯鹿新增获批进一步拓展了伊基奥仑赛注射液的适应症范围，这也是生物赛注射液适应申请其继视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）后获批IND的第二个自免领域适应症。驯鹿生物是伊基大富翁官方网站国内率先将CAR-T产品用于自免适应症的公司，有望改变自免疾病的奥仑治疗格局。

　　参考文献

　　1. 中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020)版

　　2. Incidence,自免症 mortality, and economic burden of myasthenia gravis in China: A nationwide population-based study - The Lancet Regional Health – Western Pacific.

　　3. Hospital and healthcare insurance system record–based epidemiological study of myasthenia gravis in southern and northern China | Neurological Sciences.

　　4. 《2023 NCN 大咖访谈|难治性重症肌无力的突破疗法及临床应用探讨》，医学界神经病学频道，获批2023年9月11日