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1月29日，亞虹醫(yī)藥于A抑制驗(yàn)期亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）宣布，次公床試在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)（ASCO GU）上，劑替肌層浸潤據(jù)銀河官方網(wǎng)站澳門(中國大陸)官方網(wǎng)站-登錄入口以快速口頭報(bào)告摘要（摘要編號(hào)：632）的雷利形式，首次發(fā)布了APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）Ⅱ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)。珠單治療中分該試驗(yàn)已于近日完成所有受試者入組。抗聯(lián)
?、蚱谂R床試驗(yàn)的合新主要目標(biāo)為評(píng)估APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合對(duì)比替雷利珠單抗單藥作為新輔助治療在MIBC受試者中的安全性和療效。研究人群為首次診斷為MIBC并計(jì)劃行根治性膀胱切除術(shù)的輔助受試者，不耐受或拒絕接受以順鉑為基礎(chǔ)的性膀析數(shù)新輔助化療的受試者。試驗(yàn)的胱癌主要療效終點(diǎn)為病理完全緩解率(pCR)。pCR定義為膀胱切除術(shù)后對(duì)膀胱和淋巴結(jié)標(biāo)本進(jìn)行組織病理學(xué)評(píng)估，期臨確認(rèn)膀胱內(nèi)無殘留的亞虹醫(yī)藥于A抑制驗(yàn)期腫瘤病變和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(pT0N0)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，次公床試APL-1202和替雷利珠單抗聯(lián)用治療組，劑替肌層浸潤據(jù)18例可評(píng)估療效的雷利銀河官方網(wǎng)站澳門(中國大陸)官方網(wǎng)站-登錄入口受試者中7例達(dá)到pCR，為7/18（39%）；替雷利珠單抗單藥治療組，14例可評(píng)估療效的受試者中3例達(dá)到pCR，為3/14（21%）。此外，聯(lián)用治療組6例臨床分期為T3N0M0的受試者中，2例達(dá)到pCR，為2/6（33%）；替雷利珠單抗單藥治療組臨床分期為T3N0M0受試者中尚未觀察到pCR。期中分析結(jié)果顯示，兩組均達(dá)到Simon二階段試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)第一階段療效的要求，將繼續(xù)進(jìn)行下一階段的評(píng)估，并對(duì)聯(lián)合治療組顯示出的更優(yōu)療效信號(hào)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)。在安全性方面，聯(lián)合治療組顯示出可接受的安全性特征。
MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術(shù)（RC）伴雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，對(duì)符合接受順鉑治療條件的患者，在實(shí)施RC之前將先進(jìn)行NAC1。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療2,3。目前，針對(duì)MIBC的治療還存在許多亟待解決的挑戰(zhàn)。
亞虹醫(yī)藥首席開發(fā)官吳虹博士表示："膀胱癌是全球第十大最常見的癌癥，每年約有57.3萬例新發(fā)病例和21.3萬例死亡，其中，MIBC約占新診斷病例的20%。本次期中分析臨床數(shù)據(jù)表明，APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌擁有良好的治療潛力，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)其安全性和有效性的信心。這一聯(lián)合治療方案有望為順鉑不耐受或拒絕接受順鉑治療的MIBC患者提供有效的治療選擇。"
此外，APL-1202目前還在開展兩項(xiàng)Ⅲ期/關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)：APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，以及APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
參考文獻(xiàn)：
1. Alfred Witjes J,et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.
2. Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.
3. Burger M, et al.Eur Urol 2012; 61: 1070-1.
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)"的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時(shí)，亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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922 狂野巫師59
界面設(shè)計(jì)挺好的，但功能上還有待提升。
2026-02-04 6:29 不推薦
憂郁龍0：整體不錯(cuò)，但是加載時(shí)間有點(diǎn)長。 來自中江島82
憂郁狼8：軟件還可以，但是有些功能感覺用不到。 來自老沙府57
神秘勇士22 回復(fù) 快樂龍53：功能太少，與描述不符，不推薦購買。 來自下湖盟41
436 快樂鷹97
穩(wěn)定性很好，運(yùn)行流暢，沒有發(fā)現(xiàn)任何bug。
2026-02-04 4:53 不推薦
神秘龍10：更新后出現(xiàn)了更多問題，希望盡快修復(fù)。 來自老海府73
憂郁鷹65：功能太少，與描述不符，不推薦購買。 來自北海州45
幸運(yùn)狐11 回復(fù) 憂郁忍者70：軟件太占內(nèi)存，導(dǎo)致電腦運(yùn)行緩慢。 來自中州河97
959 暗黑海盜9
更新后出現(xiàn)了更多問題，希望盡快修復(fù)。
2026-02-04 21:20 不推薦
幸運(yùn)狼33：穩(wěn)定性很好，運(yùn)行流暢，沒有發(fā)現(xiàn)任何bug。 來自南州盟11
快樂鷹4：界面設(shè)計(jì)挺好的，但功能上還有待提升。 來自北州市28
幸運(yùn)忍者48 回復(fù) 清新勇士27：非常好用，功能強(qiáng)大，完全滿足了我的需求。 來自下村島43
345 自由虎99
適合日常使用，但對(duì)于專業(yè)人士可能不夠用。
2026-02-04 9:15 不推薦
快樂狼53：功能太少，與描述不符，不推薦購買。 來自新京府53
憂郁忍者75：穩(wěn)定性很好，運(yùn)行流暢，沒有發(fā)現(xiàn)任何bug。 來自下州府14
清新龍54 回復(fù) 神秘狼68：軟件還可以，但是有些功能感覺用不到。 來自東海府21
498 寂靜騎士55
軟件還可以，但是有些功能感覺用不到。
2026-02-04 11:32 不推薦
瘋狂虎13：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自下村河70
憂郁勇士37：更新后出現(xiàn)了更多問題，希望盡快修復(fù)。 來自西田盟11
瘋狂鷹56 回復(fù) 清新虎45：非常好用，功能強(qiáng)大，完全滿足了我的需求。 來自西京村47
133 幸運(yùn)鷹31
經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。
2026-02-04 4:12 不推薦
暗黑勇士71：功能太少，與描述不符，不推薦購買。 來自老京府86
憂郁鷹28：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自西村鎮(zhèn)29
神秘巫師50 回復(fù) 快樂巫師10：性價(jià)比很高，推薦給需要的朋友。 來自老山區(qū)97
413 自由龍52
經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。
2026-02-04 10:46 不推薦
狂野狼8：性價(jià)比很高，推薦給需要的朋友。 來自中州府49
清新海盜22：價(jià)格適中，但希望未來版本能增加更多功能。 來自南田鎮(zhèn)45
憂郁海盜62 回復(fù) 清新忍者72：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自下林島73
828 狂野騎士52
整體不錯(cuò)，但是加載時(shí)間有點(diǎn)長。
2026-02-04 6:48 不推薦
狂野狼34：更新及時(shí)，客服響應(yīng)迅速，解決了我遇到的問題。 來自南州縣67
幸運(yùn)巫師65：性價(jià)比很高，推薦給需要的朋友。 來自新沙島43
快樂海盜63 回復(fù) 快樂巫師84：界面設(shè)計(jì)挺好的，但功能上還有待提升。 來自東沙州10
337 狂野龍38
價(jià)格適中，但希望未來版本能增加更多功能。
2026-02-04 17:28 不推薦
清新騎士74：安裝簡(jiǎn)單，用戶界面友好，新手也能輕松上手。 來自下州縣57
快樂龍78：更新及時(shí)，客服響應(yīng)迅速，解決了我遇到的問題。 來自南沙區(qū)11
神秘虎15 回復(fù) 寂靜狐1：非常好用，功能強(qiáng)大，完全滿足了我的需求。 來自上江市90
191 瘋狂狼45
整體不錯(cuò)，但是加載時(shí)間有點(diǎn)長。
2026-02-04 12:51 不推薦
瘋狂勇士15：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自南林區(qū)98
幸運(yùn)海盜87：更新后出現(xiàn)了更多問題，希望盡快修復(fù)。 來自中田市39
暗黑勇士71 回復(fù) 憂郁巫師55：客服不夠?qū)I(yè)，問題沒有得到有效解決。 來自東山島57
284 暗黑勇士41
經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。
2026-02-04 17:25 不推薦
自由虎99：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自新江村17
狂野狼88：界面設(shè)計(jì)挺好的，但功能上還有待提升。 來自北林區(qū)59
瘋狂鷹69 回復(fù) 憂郁忍者18：更新及時(shí)，客服響應(yīng)迅速，解決了我遇到的問題。 來自上江村12
133 清新鷹13
軟件還可以，但是有些功能感覺用不到。
2026-02-04 16:41 不推薦
暗黑龍51：經(jīng)常出現(xiàn)崩潰，體驗(yàn)很不好。 來自老沙縣85
瘋狂騎士76：性價(jià)比很高，推薦給需要的朋友。 來自中林盟3
幸運(yùn)狐6 回復(fù) 瘋狂忍者30：安裝簡(jiǎn)單，用戶界面友好，新手也能輕松上手。 來自西沙島50